Sanidad ordena la retirada inmediata de un popular medicamento por la “presencia de un cuerpo extraño”

 

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada inmediata de un lote específico de un medicamento por la “presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial”. El fármaco afectado es Trabectedina Teva, un medicamento anticanceroso.

Asimismo, este organismo ha indicado que se deben devolver los lotes afectados al laboratorio por los canales habituales y ha instado a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de este proceso de retirada. Cabe recordar que la AEMPS clasifica los defectos de calidad de los medicamentos en tres categorías (1, 2 y 3), siendo la categoría 1 la que implica un riesgo muy elevado y, en este caso, se trata de un defecto de esta categoría.

Los datos del medicamento afectado

Se trata de Trabectedina Teva 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817). El lote es, concretamente, el HF22002D y la fecha de caducidad el 31 de julio de 2024.

¿Para qué se utiliza la Trabectedina?

Este medicamento se utiliza, de acuerdo con la AEMPS, para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en etapa avanzada, cuando el tratamiento anterior con otros fármacos no haya tenido efecto o cuando los pacientes no puedan utilizar otros medicamentos. El sarcoma de los tejidos blandos es una neoplasia maligna que se inicia en algún lugar de los tejidos blandos, como los músculos, la grasa u otros tejidos (por ejemplo, los cartílagos o los vasos sanguíneos). Este actúa impidiendo la multiplicación de las células tumorales.

En combinación con otro agente antitumoral, para mujeres con cáncer de ovario que han experimentado una recaída después de al menos un tratamiento previo y que no sean resistentes a los medicamentos anticancerosos que contienen compuestos de platino. 

Font, article de "Mundo deportivo"